Le coin des nouvelles & Evénements

La nouvelle version de FactoryTalk Pharma Suite apporte les avantages d’un vrai contrôle par exception

Nous sommes heureux d’annoncer le lancement du logiciel FactoryTalk Pharma Suite 2.1.

Les applications FactoryTalk Pharma Suite ont été conçues sur mesure pour les besoins des fabricants de produits pharmaceutiques et biotechniques et incorporent le système d’enregistrement électronique de lot EBR (electronic batch recording). La nouvelle version Pharma Suite 2.1 poursuit cette tradition d’innovation et élargit encore les possibilités en intégrant une vraie méthodologie de « contrôle par exception ».


Avec Pharma Suite 2.1, les exceptions apparaissant durant l’enregistrement d’un lot peuvent être prises en compte et traitées en temps réel et non après coup comme c’est typiquement le cas dans les procédures d’enregistrement papier ou « papier sur écran ». Le traitement des exceptions survenues en cours d’exécution de l’EBR se produit simultanément à la fabrication. L’opérateur en production peut ainsi prendre en compte ces exceptions tandis que les règles de fabrication continuent d’être appliquées en temps réel. Ceci réduit les pertes de temps, d’argent et de matière.

De nouveaux paradigmes opératoires permettent également au personnel de contrôle qualité de lancer une analyse des écarts de process dès qu’ils se produisent en production, sans qu’il leur soit nécessaire d’attendre la fin de la fabrication du lot. L’identification d’exceptions constitue alors le point de départ du processus de contrôle du lot. La possibilité de vérifier en ligne l’enregistrement de fabrication du lot permet au personnel de contrôle qualité d’apprécier avec plus d’efficacité les écarts enregistrés et de clore la procédure de contrôle plus rapidement en ayant relevé moins d’écarts de process au final.

Du fait que cette nouvelle fonctionnalité réduit le temps à consacrer au contrôle du lot après la fin de sa production, les produits finis restent moins longtemps en magasin en attente de validation. Ceci réduit le coûts des stocks, augmente leur rotation et permet au produit de passer plus de temps dans le circuit de distribution avant que sa durée de conservation ne soit expirée.

Toutes les informations sur le traitement relatives à la qualité sont compilées dans un enregistrement global du lot conformément aux dispositions de la norme S88. FactoryTalk Pharma Suite offre une possibilité de restitution de ces informations d’enregistrement de lot dans différents formats d’édition, comme PDF, HTML, XML, ou encore sous forme d’un rapport papier classique.

Ces nouvelles fonctionnalités ont été présentées lors du 11ème Symposium des Sciences de la Vie à Montpellier. Cette manifestation était pour la 11ème année consécutive organisée par Rockwell Automation. Cette conférence de deux jours permet de réunir les directeurs généraux du top 50 mondial de l’industrie pharmaceutique et leur donne l’opportunité de développer leur réseau, d’échanger des bonnes pratiques et de découvrir les dernières tendances de la profession.

Les nouvelles possibilités de FactoryTalk Pharma Suite 2.1 ont été très bien reçues. Le public a applaudi le concept original d’opérabilité, l’implémentation des normes industrielles, ainsi que la facilité de déploiement.
« FactoryTalk Pharma Suite 2.1 est la nouvelle évolution logique pour briser définitivement le vieux paradigme de la feuille papier sur écran », a déclaré Martin Dittmer, Responsable produit Factory Talk Pharma Suite. « Depuis des années en effet, l’EBR est perçu comme la transposition du vieux système d’enregistrement papier sur un écran d’ordinateur. Mais l’informatique permet de faire beaucoup plus que cela. FactoryTalk Pharma Suite apporte en permanence de nouvelles et passionnantes possibilités pour aider nos clients à accélérer leur processus d’innovation et à réduire le temps de mise sur le marché de leurs nouveaux produits. FactoryTalk Pharma Suite est optimisé de façon à permettre à tous ses utilisateurs d’obtenir une productivité maximum dans chaque phase du cycle de vie de la recette, de sa conception à sa validation, en passant par son exécution et son contrôle ».

Dans FactoryTalk Pharma Suite, les recettes sont modélisées graphiquement et alignées sur la norme S88. Des outils visuels et des mécanismes de recherche intelligents permettent de garantir que toutes les informations nécessaires à la conception de la recette sont accessibles rapidement et facilement.

Les recettes sont bâties à partir de blocs de construction paramétrés réutilisables et représentant des fonctions standard comme l’ajout d’une matière à un procédé ou le contrôle de l’équipement par rapport aux besoins. Grâce à la réutilisation de ces blocs de construction préconfigurés, FactoryTalk Pharma Suite permet également d’accélérer la conception de la recette. Il limite les erreurs et raccourcit le processus de validation, ce qui se traduit par une mise en œuvre plus rapide.

Le client d’exécution de recette de FactoryTalk Pharma Suite permet d’obtenir le maximum d’efficacité des opérateurs en les concentrant sur leurs tâches principales. Le système les guide à travers les procédés l plus complexes et permet de s’assurer que toutes les tâches nécessaires sont réalisées conformément à la recette. Les écarts sont traités par le système incorporé de gestion par exception qui fournit toutes les informations importantes pour le contrôle par exception.

FactoryTalk Pharma Suite est basé sur la plate-forme évoluée FactoryTalk ProductionCentre qui a fait la preuve de sa performance dans des centaines d’installations dans de nombreux types d’industries et tailles d’applications. Il tire profit de l’architecture orientée services SOA (service-oriented architecture) qui permet une mise en œuvre économique et souple, ainsi qu’une intégration avec les systèmes d’automatisme et de gestion. Sa conception orientée objet rend plus simples et plus rapides la construction, les modifications et le déploiement systématique d’applications entre des sites multiples.

Pour de plus amples informations, envoyez un courriel à: info_enews@ra.rockwell.com ref: FT Pharma Suite